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Contrôle aseptique et prévention des contaminants dans la fabrication

2026-03-04

Le risque principal réside dans la contamination par des micro-organismes, de la poussière et des corps étrangers dans l'environnement de production.

Preuve paramétrée:

Surveillance du processus: La sensibilité des détecteurs de métaux en ligne doit être capable de détecter les métaux ferreux ≥1,0 mm et les métaux non ferreux ≥1,5 mm. Un étalonnage à l'aide de pièces de test standard et une documentation par quart de travail sont requis.
Protocole de cohérence: Des procédures claires doivent régir le temps écoulé entre le déballage des matières premières et leur introduction dans la chaîne de production (par exemple, <4 heures) afin d'éviter l'absorption d'humidité ou la contamination.

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