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Sécurité des matières premières et biocompatibilité

2026-03-04

Le risque principal réside dans les matériaux non conformes en contact direct avec la peau, pouvant provoquer des allergies, des irritations ou une contamination microbienne.

Preuve paramétrée:

Normes des matériaux: Une feuille supérieure de première qualité doit utiliser un tissu non tissé spunlace certifié ISO 13485 (Dispositifs médicaux), avec une valeur de pH dans la gamme faiblement acide (5,0-6,5) pour correspondre à la peau saine. La ouate de cellulose doit être conforme aux normes GB/T 21331, exigeant "aucun agent de blanchiment fluorescent migrant détectable".
Contrôle des processus: La teneur en monomère résiduel (acide acrylique) dans le polymère super absorbant (SAP) doit être inférieure à 100 ppm (norme avancée de l'industrie), étayée par des rapports d'analyse chromatographique spécifiques à chaque lot des fournisseurs.
Conception spécifique à l'application: Pour les peaux sensibles, le denier (finesse de la fibre) de la fibre de la feuille supérieure est recommandé entre 1,2 et 1,8 D ; des fibres plus grossières peuvent compromettre la sensation sur la peau.

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