Das Kernrisiko ist die Kontamination durch Mikroorganismen, Staub und Fremdkörper in der Produktionsumgebung.
Parametrierte Beweise:
Prozessüberwachung: Die Empfindlichkeit von Metalldetektoren muss in der Lage sein, Eisenmetalle ≥ 1,0 mm und Nichteisenmetalle ≥ 1,5 mm zu erkennen.Kalibrierung mit Standardprüfstücken und Dokumentation pro Schicht erforderlich.
Übereinstimmungsprotokoll: Es sollten klare Verfahren für die Zeit zwischen dem Auspacken des Rohstoffs und der Zufuhr in die Produktionslinie gelten (z. B. < 4 Stunden), um Feuchtigkeitsabsorption oder Kontamination zu vermeiden.
Das Kernrisiko ist die Kontamination durch Mikroorganismen, Staub und Fremdkörper in der Produktionsumgebung.
Parametrierte Beweise:
Prozessüberwachung: Die Empfindlichkeit von Metalldetektoren muss in der Lage sein, Eisenmetalle ≥ 1,0 mm und Nichteisenmetalle ≥ 1,5 mm zu erkennen.Kalibrierung mit Standardprüfstücken und Dokumentation pro Schicht erforderlich.
Übereinstimmungsprotokoll: Es sollten klare Verfahren für die Zeit zwischen dem Auspacken des Rohstoffs und der Zufuhr in die Produktionslinie gelten (z. B. < 4 Stunden), um Feuchtigkeitsabsorption oder Kontamination zu vermeiden.