Ο κύριος κίνδυνος περιλαμβάνει μόλυνση από μικροοργανισμούς, σκόνη και ξένα αντικείμενα στο περιβάλλον παραγωγής.
Παραμετροποιημένη Απόδειξη:
Παρακολούθηση Διαδικασίας: Η ευαισθησία των ενσωματωμένων ανιχνευτών μετάλλων πρέπει να είναι ικανή να ανιχνεύει σιδηρούχα μέταλλα ≥1.0mm και μη σιδηρούχα μέταλλα ≥1.5mm. Απαιτείται βαθμονόμηση με τυποποιημένα κομμάτια δοκιμής και τεκμηρίωση ανά βάρδια.
Πρωτόκολλο Συνέπειας: Σαφείς διαδικασίες θα πρέπει να διέπουν τον χρόνο μεταξύ της αποσυσκευασίας των πρώτων υλών και της τροφοδοσίας στη γραμμή παραγωγής (π.χ., <4 ώρες) για την αποφυγή απορρόφησης υγρασίας ή μόλυνσης.
Ο κύριος κίνδυνος περιλαμβάνει μόλυνση από μικροοργανισμούς, σκόνη και ξένα αντικείμενα στο περιβάλλον παραγωγής.
Παραμετροποιημένη Απόδειξη:
Παρακολούθηση Διαδικασίας: Η ευαισθησία των ενσωματωμένων ανιχνευτών μετάλλων πρέπει να είναι ικανή να ανιχνεύει σιδηρούχα μέταλλα ≥1.0mm και μη σιδηρούχα μέταλλα ≥1.5mm. Απαιτείται βαθμονόμηση με τυποποιημένα κομμάτια δοκιμής και τεκμηρίωση ανά βάρδια.
Πρωτόκολλο Συνέπειας: Σαφείς διαδικασίες θα πρέπει να διέπουν τον χρόνο μεταξύ της αποσυσκευασίας των πρώτων υλών και της τροφοδοσίας στη γραμμή παραγωγής (π.χ., <4 ώρες) για την αποφυγή απορρόφησης υγρασίας ή μόλυνσης.