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Controllo asettico e prevenzione dei contaminanti nella produzione

2026-03-04

Il rischio principale riguarda la contaminazione da microrganismi, polvere e corpi estranei nell'ambiente di produzione.

Evidenza Parametrizzata:

  •  
  • Monitoraggio del Processo: La sensibilità dei metal detector in linea deve essere in grado di rilevare metalli ferrosi ≥1,0 mm e metalli non ferrosi ≥1,5 mm. È richiesta la calibrazione mediante pezzi di prova standard e la documentazione per turno.

  • Protocollo di Coerenza: Procedure chiare devono disciplinare il tempo tra lo scarto della materia prima e l'inserimento nella linea di produzione (ad esempio, <4 ore) per prevenire l'assorbimento di umidità o la contaminazione.

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Controllo asettico e prevenzione dei contaminanti nella produzione

2026-03-04

Il rischio principale riguarda la contaminazione da microrganismi, polvere e corpi estranei nell'ambiente di produzione.

Evidenza Parametrizzata:

  •  
  • Monitoraggio del Processo: La sensibilità dei metal detector in linea deve essere in grado di rilevare metalli ferrosi ≥1,0 mm e metalli non ferrosi ≥1,5 mm. È richiesta la calibrazione mediante pezzi di prova standard e la documentazione per turno.

  • Protocollo di Coerenza: Procedure chiare devono disciplinare il tempo tra lo scarto della materia prima e l'inserimento nella linea di produzione (ad esempio, <4 ore) per prevenire l'assorbimento di umidità o la contaminazione.