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핵심 위험은 생산 환경 내 미생물, 먼지 및 이물질에 의한 오염입니다.
매개변수화된 증거:
공정 모니터링: 인라인 금속 탐지기의 민감도는 철 금속 ≥1.0mm 및 비철 금속 ≥1.5mm를 감지할 수 있어야 합니다. 표준 테스트 조각을 사용한 보정 및 교대 근무당 문서화가 필요합니다.
일관성 프로토콜: 원자재 개봉부터 생산 라인 투입까지의 시간(예: <4시간)을 규제하는 명확한 절차가 습기 흡수 또는 오염을 방지해야 합니다.