خطر اصلی شامل آلودگی از میکروارگانیسم ها، گرد و غبار و اجسام خارجی در محیط تولید است.
شواهد پارامتر شده:
نظارت بر فرآیند: حساسیت ردیاب های فلزی باید قادر به تشخیص فلزات آهن ≥1.0mm و فلزات غیر آهن ≥1.5mm باشد.کالیبراسیون با استفاده از قطعات تست استاندارد و مستندات در هر شیفت مورد نیاز است..
پروتکل سازگاری: روش های روشن باید زمان بین بسته بندی مواد اولیه و تغذیه به خط تولید را تنظیم کند (به عنوان مثال، <4 ساعت) برای جلوگیری از جذب رطوبت یا آلودگی.
خطر اصلی شامل آلودگی از میکروارگانیسم ها، گرد و غبار و اجسام خارجی در محیط تولید است.
شواهد پارامتر شده:
نظارت بر فرآیند: حساسیت ردیاب های فلزی باید قادر به تشخیص فلزات آهن ≥1.0mm و فلزات غیر آهن ≥1.5mm باشد.کالیبراسیون با استفاده از قطعات تست استاندارد و مستندات در هر شیفت مورد نیاز است..
پروتکل سازگاری: روش های روشن باید زمان بین بسته بندی مواد اولیه و تغذیه به خط تولید را تنظیم کند (به عنوان مثال، <4 ساعت) برای جلوگیری از جذب رطوبت یا آلودگی.