Основной риск связан с загрязнением микроорганизмами, пылью и посторонними предметами в производственной среде.
Параметризованные доказательства:
Мониторинг процесса: Чувствительность встроенных металлодетекторов должна позволять обнаруживать черные металлы размером ≥1,0 мм и цветные металлы размером ≥1,5 мм. Требуется калибровка с использованием стандартных тестовых образцов и документирование за каждую смену.
Протокол согласованности: Четкие процедуры должны регулировать время между распаковкой сырья и подачей его на производственную линию (например, <4 часов) для предотвращения поглощения влаги или загрязнения.
Основной риск связан с загрязнением микроорганизмами, пылью и посторонними предметами в производственной среде.
Параметризованные доказательства:
Мониторинг процесса: Чувствительность встроенных металлодетекторов должна позволять обнаруживать черные металлы размером ≥1,0 мм и цветные металлы размером ≥1,5 мм. Требуется калибровка с использованием стандартных тестовых образцов и документирование за каждую смену.
Протокол согласованности: Четкие процедуры должны регулировать время между распаковкой сырья и подачей его на производственную линию (например, <4 часов) для предотвращения поглощения влаги или загрязнения.