El riesgo principal implica la contaminación por microorganismos, polvo y objetos extraños en el entorno de producción.
Evidencia Parametrizada:
Monitoreo de Procesos: La sensibilidad de los detectores de metales en línea debe ser capaz de detectar metales ferrosos ≥1.0 mm y metales no ferrosos ≥1.5 mm. Se requiere calibración con piezas de prueba estándar y documentación por turno.
Protocolo de Consistencia: Procedimientos claros deben regir el tiempo entre el desembalaje de la materia prima y su alimentación en la línea de producción (por ejemplo, <4 horas) para prevenir la absorción de humedad o la contaminación.
El riesgo principal implica la contaminación por microorganismos, polvo y objetos extraños en el entorno de producción.
Evidencia Parametrizada:
Monitoreo de Procesos: La sensibilidad de los detectores de metales en línea debe ser capaz de detectar metales ferrosos ≥1.0 mm y metales no ferrosos ≥1.5 mm. Se requiere calibración con piezas de prueba estándar y documentación por turno.
Protocolo de Consistencia: Procedimientos claros deben regir el tiempo entre el desembalaje de la materia prima y su alimentación en la línea de producción (por ejemplo, <4 horas) para prevenir la absorción de humedad o la contaminación.