Temel risk, üretim ortamındaki mikroorganizmalardan, tozdan ve yabancı nesnelerden kaynaklanan kontaminasyondur.
Parametrelenmiş Kanıtlar:
Süreç İzleme: Satır içi metal dedektörlerinin hassasiyeti, demir metallerin ≥1,0 mm ve demir dışı metallerin ≥1,5 mm tespit edebilmelidir.Standart test parçaları kullanılarak kalibrasyon ve vardiya başına belgelendirme gereklidir..
Uyumluluk Protokolü: Nem emiliminin veya kirliliğin önlenmesi için, hammaddenin paketlenmesi ve üretim hattına girmesi arasındaki süreyi (örneğin, <4 saat) açık prosedürler düzenlemelidir.
Temel risk, üretim ortamındaki mikroorganizmalardan, tozdan ve yabancı nesnelerden kaynaklanan kontaminasyondur.
Parametrelenmiş Kanıtlar:
Süreç İzleme: Satır içi metal dedektörlerinin hassasiyeti, demir metallerin ≥1,0 mm ve demir dışı metallerin ≥1,5 mm tespit edebilmelidir.Standart test parçaları kullanılarak kalibrasyon ve vardiya başına belgelendirme gereklidir..
Uyumluluk Protokolü: Nem emiliminin veya kirliliğin önlenmesi için, hammaddenin paketlenmesi ve üretim hattına girmesi arasındaki süreyi (örneğin, <4 saat) açık prosedürler düzenlemelidir.