ประสิทธิภาพการดูดซับของผลิตภัณฑ์ประจำเดือนที่ทดสอบด้วยเลือดมนุษย์: นัยยะต่อการวินิจฉัยภาวะเลือดออกมากผิดปกติทางประจำเดือน

ภาพรวมการศึกษาและแรงจูงใจ

การศึกษาที่ก้าวล้ำซึ่งตีพิมพ์ในเดือนสิงหาคม 2023 ได้เปิดเผยความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่างความจุในการดูดซับที่ระบุไว้ของผลิตภัณฑ์ประจำเดือนและประสิทธิภาพที่แท้จริงเมื่อทดสอบด้วยเลือดมนุษย์ การตรวจสอบนี้ซึ่งได้รับการยอมรับว่าเป็นครั้งแรกที่วัดอัตราการดูดซับของผลิตภัณฑ์ประจำเดือนต่างๆ อย่างเป็นระบบโดยใช้เลือดมนุษย์จริง ทำให้เกิดคำถามสำคัญสำหรับสุขภาพสตรี โดยเฉพาะอย่างยิ่งเกี่ยวกับเกณฑ์การวินิจฉัยภาวะเลือดออกมากผิดปกติทางประจำเดือน (HMB)

การวิจัยนี้มีแรงจูงใจจากช่องว่างทางคลินิก ด้วยการยอมรับผลิตภัณฑ์ที่ใช้ซ้ำได้ เช่น ถ้วยอนามัยที่เพิ่มขึ้นของผู้ป่วย มาตรฐานการวินิจฉัย HMB ที่มีอยู่ ซึ่งพัฒนาขึ้นจากการใช้ผ้าอนามัยและผ้าอนามัยแบบสอดแบบดั้งเดิม พิสูจน์แล้วว่าไม่เพียงพอ เกณฑ์มาตรฐานปัจจุบันคือ Pictorial Blood Loss Assessment Chart (PBAC) วินิจฉัย HMB เมื่อการสูญเสียเลือดประจำเดือนทั้งหมดเกิน 80 มิลลิลิตรต่อรอบเดือน การศึกษาตั้งข้อสังเกตว่าการวินิจฉัยนี้อาศัยข้อมูลการดูดซับผลิตภัณฑ์ที่ไม่น่าเชื่อถือ

ระเบียบวิธี: จากน้ำเกลือสู่เลือดมนุษย์

ทีมวิจัย นำโดยแพทย์และศาสตราจารย์ด้านโลหิตวิทยา ดร. Bethany Samuelson Bannow ได้ทำการทดลองในห้องปฏิบัติการแบบควบคุมโดยใช้เลือดมนุษย์หมดอายุจากธนาคารเลือด พวกเขาประเมินผลิตภัณฑ์ 21 ชนิด รวมถึงผ้าอนามัย แผ่นซับใน ผ้าอนามัยแบบสอด ถ้วยอนามัย แผ่นรอง และกางเกงในประจำเดือน

การเปลี่ยนแปลงหลักของระเบียบวิธีคือตัวกลางของเหลว การทดสอบมาตรฐานอุตสาหกรรมสำหรับการติดฉลากมักใช้สารละลายน้ำเกลือ ซึ่งเป็นของเหลวที่เป็นเนื้อเดียวกัน ในทางตรงกันข้าม เลือดประจำเดือนของมนุษย์เป็นส่วนผสมที่ซับซ้อนของเซลล์เม็ดเลือด โปรตีน และเนื้อเยื่อบุโพรงมดลูก ซึ่งส่งผลต่อความหนืดและลักษณะการดูดซับ

ผลการวิจัยที่สำคัญ: ความจุที่วัดได้เทียบกับคำกล่าวอ้างที่ระบุไว้

การวิเคราะห์เปรียบเทียบให้ข้อสังเกตทางเทคนิคที่สำคัญหลายประการ:

1. การกล่าวอ้างเกินจริงโดยทั่วไป: ผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่ที่ทดสอบดูดซับเลือดมนุษย์ได้น้อยกว่าความจุที่ระบุไว้ ซึ่งเป็นผลโดยตรงจากโปรโตคอลการทดสอบที่ใช้น้ำเกลือ

2. ความแปรปรวนของประสิทธิภาพเฉพาะผลิตภัณฑ์:

◦ กางเกงในประจำเดือน: แสดงช่วงการดูดซับที่ใช้งานได้จริงเพียง 1-3 มิลลิลิตร ซึ่งแตกต่างอย่างมากจากคำกล่าวอ้างของอีคอมเมิร์ซบางรายการสำหรับผลิตภัณฑ์ที่คล้ายกันซึ่งระบุว่าสูงถึงประมาณ 40 มล. รุ่นที่ทดสอบแสดงความแตกต่างเล็กน้อยในการดูดซับแม้จะมีป้ายกำกับ "การไหล" ที่แตกต่างกัน

◦ ผ้าอนามัยและแผ่นซับใน "แบบบาง": ผ้าอนามัย/แผ่นซับในดูดซับได้ 3-4 มล. ผ้าอนามัยแบบสอดที่ติดป้ายสำหรับประจำเดือนมาน้อยดูดซับเลือดมนุษย์ได้ 20-34 มล.

◦ ผ้าอนามัย "แบบหนัก" หรือ "แบบพิเศษ": ประสิทธิภาพดีเกินคาด โดยรุ่นหนึ่งดูดซับได้ถึง 52 มล. แม้ว่าป้ายจะระบุ 10-20 มล.

◦ ถ้วยอนามัยและแผ่นรอง: แสดงความจุปริมาตรสูงสุด รุ่นหนึ่งสามารถบรรจุได้ประมาณ 80 มล. เมื่อเต็ม ทำให้เป็นทางเลือกที่ใช้งานได้สำหรับการจัดการกับการไหลที่มากเกินไป

นัยยะทางคลินิกต่อการวินิจฉัย HMB

ผลการวิจัยท้าทายพารามิเตอร์ที่ใช้ในการประเมินทางคลินิกโดยตรง การวินิจฉัยทั่วไป เช่น การวินิจฉัย HMB โดยพิจารณาจากการอิ่มตัวของผ้าอนามัยหรือผ้าอนามัยแบบสอดภายใน 1-2 ชั่วโมง อาจตั้งไว้ที่เกณฑ์ที่สูงเกินจริง นำไปสู่การวินิจฉัยที่ต่ำเกินไป

ตัวอย่างเช่น ข้อมูลชี้ให้เห็นว่าการอิ่มตัวของผ้าอนามัย "แบบพิเศษ" สองชิ้น (ดูดซับประมาณ 100 มล.) หรือผ้าอนามัยแบบสอด "แบบพิเศษ" สามชิ้น (ดูดซับประมาณ 90 มล.) ในรอบเดือนเดียว บ่งชี้ว่าการสูญเสียเลือดเกินเกณฑ์การวินิจฉัย HMB ที่ 80 มล. แล้ว สิ่งนี้เผยให้เห็นข้อบกพร่องที่อาจเกิดขึ้นในการใช้สัญญาณการอิ่มตัวของผลิตภัณฑ์เป็นตัวแทนการวินิจฉัย

บริบทและความสำคัญของอุตสาหกรรม

การศึกษานี้เน้นย้ำถึงปัญหาที่กว้างขึ้นของการละเลยการวิจัยในด้านสุขภาพประจำเดือน การวิเคราะห์เปรียบเทียบฐานข้อมูลวรรณกรรมทางการแพทย์แสดงให้เห็นว่าสิ่งพิมพ์รายปีเกี่ยวกับ "ภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศชาย" มีจำนวนมากกว่าสิ่งพิมพ์เกี่ยวกับ "เลือดประจำเดือน" อย่างมีนัยสำคัญในอดีต แนวทางปฏิบัติทางคลินิกที่เป็นมาตรฐานสำหรับการประเมินการสูญเสียเลือดประจำเดือนไม่ได้ถูกกำหนดขึ้นจนกระทั่งต้นปี 2000

การวิจัยยังเน้นถึงความท้าทายในทางปฏิบัติของการใช้เลือดมนุษย์ในการทดสอบ รวมถึงความขาดแคลนทรัพยากร ข้อกำหนดด้านความปลอดภัยทางชีวภาพ และต้นทุน แม้ว่าจะมีเลือดสังเคราะห์ แต่ก็มีราคาสูงเกินไปสำหรับการทดสอบตามปกติ ผู้เขียนตั้งข้อสังเกตถึงข้อจำกัด เช่น ความแตกต่างระหว่างเลือดที่เก็บไว้และของเหลวประจำเดือนจริง และวิธีการเทแบบควบคุมเทียบกับการไหลตามธรรมชาติ

บทสรุปและทิศทาง

การศึกษานี้ให้หลักฐานเชิงปริมาณว่าประสิทธิภาพการดูดซับที่สันนิษฐานของผลิตภัณฑ์ประจำเดือนไม่สอดคล้องกับการทำงานภายใต้สภาวะที่เกี่ยวข้องทางชีววิทยา จึงเรียกร้องให้มีการทบทวนแนวทางปฏิบัติทางคลินิกสำหรับการวินิจฉัย HMB อย่างจริงจัง โดยสนับสนุนมาตรฐานที่ได้รับข้อมูลจากข้อมูลที่แม่นยำทางสรีรวิทยามากขึ้น ท้ายที่สุดแล้ว การศึกษานี้จะช่วยส่งเสริมการอภิปรายทางเทคนิคที่จำเป็นในการปรับปรุงความแม่นยำในการวินิจฉัยและการติดฉลากผลิตภัณฑ์ เพื่อมุ่งสู่ผลลัพธ์ด้านสุขภาพที่ดีขึ้นและขับเคลื่อนด้วยข้อมูล